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定制服務(wù)

          

        我司已建成1300平方米潔凈車間,并完成相關(guān)配套設(shè)施投放,形成一套標準的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化流程。我司具備液氮凍干珠點液系統(tǒng)、真空冷凍干燥機、手套箱等凍干專用設(shè)備,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊,可為客戶提供生物制品、體外診斷試劑的粉針劑和凍干微球的工藝優(yōu)化、輔料配方研發(fā)、凍干、包裝等定制化整體解決方案。

一、粉針劑

     粉針劑:我們可以對客戶提供的蛋白原液按照要求,為不同的劑型選擇合適的配伍,對粉針劑進行大規(guī)模的凍干生產(chǎn);對已有制劑配方的樣品,可以直接為客戶進行粉針劑的生產(chǎn)。凍干的相關(guān)輔料、器材(西林瓶、膠塞、鋁蓋等)可自備,或由我們提供。


二、凍干微球

      我們可以對生物制劑及IVD進行凍干微球的研發(fā)優(yōu)化、生產(chǎn)技術(shù)服務(wù),可滿足客戶把不穩(wěn)定的蛋白質(zhì)、酶、免疫類等化學(xué)試劑、臨床化學(xué)試劑及細胞等轉(zhuǎn)換成高品質(zhì)穩(wěn)定的凍干微球。凍干微球可以按照客戶要求等份等量的封裝進標準或?qū)S冒b容器內(nèi),如西林瓶或PCR管等。?凍干微球:我們可以對生物制劑及IVD進行凍干微球的研發(fā)優(yōu)化、生產(chǎn)技術(shù)服務(wù),可滿足客戶把不穩(wěn)定的蛋白質(zhì)、酶、免疫類等化學(xué)試劑、臨床化學(xué)試劑及細胞等轉(zhuǎn)換成高品質(zhì)穩(wěn)定的凍干微球。凍干微球可以按照客戶要求等份等量的封裝進標準或?qū)S冒b容器內(nèi),如西林瓶或PCR管等。

       我們具備GMP潔凈車間,并嚴格把控凍干過程,凍干車間環(huán)境嚴格按照體系要求進行維護,可有效防止凍干產(chǎn)品的交叉污染。

      我們有專業(yè)技術(shù)團隊,可以為客戶提供整體技術(shù)方案,對工藝進行優(yōu)化,滿足凍干產(chǎn)品的品質(zhì)要求;u具備液氮凍干珠點液系統(tǒng),可以將蛋白類試劑制成微球,提高穩(wěn)定性,便于運輸保存。

高品質(zhì)工業(yè)級別凍干機,可滿足大規(guī)模凍干生產(chǎn)

如需進行凍干產(chǎn)品分裝,我司具備大型手套箱低水分系統(tǒng),可控制凍干產(chǎn)品的濕度在5%以下,保證凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性





如有需求,請點擊“聯(lián)系我們”了解更多定制詳情。





 


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